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在日常生活中,当许多人购买口罩时,可能大家都在外包装上看到非灭菌的字样,很多人往往会觉得这些口罩不能给我们自身提供保护。但实际上,这种观点是错误的。今天,马斯克医疗会详细地为大家说一下灭菌口罩和非灭菌口罩之间的区别,看完这篇文章之后以后购买口罩时就明白了。
1)灭菌型和非灭菌型问题,在查询标准“微生物指标"上,有分为灭菌型及微生物限度指标,也就是包装标识有“灭菌”或“无菌”字样的应无菌,非灭菌型口罩是指没有进行灭菌工序处理的口罩。而按照目前国家对医疗器械无菌的管理SAL(无菌保证水平)要到10-6.
2)灭菌型和非灭菌型的口罩同样都是在10万级的无尘车间做的,其它指标如过滤效率或者气流阻力等指标都是同样要求,区别就在于成品最后灭菌工序的有无。目前,医用口罩的灭菌都是采用环氧乙烷EO灭菌,环氧乙烷由于易燃易爆且为致癌物,又是呼吸道防护品,必须在EO灭菌后有7-14天的解析期,直至环氧乙烷残留量降到10ug/g下。
3)非灭菌型正常在上述10万级无尘车间下做出来后是能够满足微生物限度指标的,换句话说非灭菌型口罩也是严格按照医疗器械管理办法来管理的,是足够安全满足日常公众的防护需求。
4)为什么会有灭菌型呢,主要是因为在例如ICU、手术室等需严格控制微生物环境的医疗场所需要进入的东西都是无菌的,不至于引发病患的其它细菌型感染。
5)灭菌型和非灭菌型都是在无尘车间依照二类医疗器械管理生产的,区别只在于最后灭菌工序的有无,这种区别对公众等不需严格控制微生物环境的场所使用是没有影响的,只要产品是符合相应标准的。
此外,马斯克医疗想在这里提醒一下朋友们,疫情尚未过去,学校开学在即,保护好自身的健康安全就是好好佩戴口罩,做好防范。
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日常防护口罩的执行标准
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