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医用外科口罩
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医用外科口罩

产品名称:医用外科口罩(非无菌)
规格型号:平面型耳挂式
产品组成:无纺布+熔喷布
产品尺寸:175mm*95mm(平铺)
执行标准:YY 0469-2011
口罩的细菌的过滤效率≥95%;非油性颗粒的过滤效率≥30%
产品描述

[型号] 平面型耳挂式(非无菌)
[规格] 175mm×95mm
[内包装形式] 10片/袋
[外包装形式] 200袋/箱
[贮存条件]  储存在相对潮湿度小于80%,通风、干燥、卫生、无腐蚀性气体的库房
[结构组成]  本品底层和面层采用无纺布,中间层熔喷布,经成型焊接而成
[适应范围]  供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
 [有效期限]   二年
【注意事项】1、本品为一次性使用,建议使用时间在4小时以内,使用后请按当地医疗废物或环保要求进行处理,不得随意丢弃。
2、本品请在有效期内使用,包装破损禁止使用。
3、生产日期和生产批号见包装袋喷码。
4、避免手部接触口罩内侧,产品开封后应尽快使用。
5、对无纺布过敏者慎用。
【执行标准】医用外科口罩符合YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》标准。
重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和压力差。具体指标如下:
1) 过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。
2) 细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌 气溶胶的过滤效率不低于95%;
3)压力差:口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa。
4) 鼻夹与口罩带:口罩上应配有鼻夹,鼻夹应配有可调节性,口罩带应调节方便,应有足够强度固定口罩位置,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6) 阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧小于5s。
7) 微生物指标:细菌菌落总数≤100CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。
[适应范围] 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护,防护等级中等,具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内,手术室工作,护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒,能防止医务人员被感染,同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出,对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩,防止对医院其他人员构成传染威胁,减少交叉感染风险,但避免感染功效不及医用防护口罩。

 

 

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